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高等教育自学考试药学（独立本科段）专业

药剂学（二）课程考试大纲

第十八章 微粒分散系的制备技术
一、学习目的与要求
1. 掌握纳米乳与亚微乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂
2. 掌握聚合物胶束的定义与形成机理
3. 掌握微囊与微球的定义、特点；微囊和微球的载体材料
4. 掌握纳米粒、亚微粒的定义与应用
5. 掌握脂质体的概念、组成与结构、特点、理化性质、材料
6. 熟悉纳米乳的形成、处方设计与制备；熟悉微囊、微球的制备方法；熟悉影响微囊、微球粒径的因素，微囊、微球的质量评价
7. 熟悉纳米粒、亚微粒的稳定性、质量评定；熟悉固体脂质纳米粒的制备；磁性纳米粒和亚微粒的制备；纳米粒与亚微粒粒的修饰
8. 熟悉脂质体的制备方法、质量评价、脂质体的修饰
9. 了解微囊、微球中药物的释放及体内转运；了解聚合物泡囊、前体泡囊
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（次重点）
理解：分散系的定义、分类；微粒分散系在药剂学中的意义
（二）聚合物胶束（一般）
识记：聚合物胶束的定义、载体材料、分类、形成原理、形态
理解：聚合物胶束的载药方法和释药机制
（三）纳米乳与亚微乳
理解：纳米乳与亚纳米乳的定义、特点、乳化剂和助乳化剂
识记：纳米乳与亚纳米乳的区别
应用：纳米乳和亚微乳作为药物载体的应用
（四）微囊与微球（重点）
理解：微囊、微球的定义、目的
识记：囊材的种类
理解：物理化学法（单凝聚法和复凝聚法）制备微囊的步骤
识记：物理机械法和化学法制备微囊
识记：影响微囊、微球粒径的因素
识记：微囊、微球中药物的释放及体内转运
理解：载药量和包封率的计算
（五） 纳米粒与亚微粒（次重点）
识记：纳米粒、亚微粒的定义及应用
识记：固体脂质体纳米粒的制备
识记：纳米粒与亚微粒的质量评价
（六） 脂质体与类脂囊泡（重点）
理解：脂质体的概念、组成、理化性质
理解：脂质体的特点
识记：脂质体的制备方法、质量评价
识记：脂质体的修饰；泡囊定义

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第十九章 缓控迟释制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握缓释、控释制剂的概念、特点、设计原则、辅料、释药机制
2. 熟悉缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺、体内外评价
3. 掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型
4. 了解包衣脉冲释药制剂；定时脉冲塞胶囊剂；胃定位释药系统的定义及类型
二、考核知识点与考核目标
（一） 概述（次重点）
理解：药物传递系统的类型
（二）缓控释给药系统（重点）
识记：缓释、控释制剂的概念、特点；缓释、控释制剂的设计原则、释药机制；常用辅料
理解：缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺
识记：缓释、控释制剂的体内、体外评价
（三）择时与定位释药制剂（次重点）
识记：口服定时释药系统的定义及设计目的
理解：渗透泵脉冲释药制剂；包衣脉冲释药制剂；定时脉冲塞胶囊剂
理解：胃定位释药系统的定义及类型；结肠定位释药制剂的定义及释药原理

第二十章 靶向制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握靶向制剂的定义及分类
2. 熟悉各类不同载体的被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
3. 了解靶向制剂的优化和评价理解：靶向制剂的定义、分类及靶向性评价
二、考核知识点与考核目标
（1） 概述（重点）
识记：靶向制剂的定义、意义
（2） 靶向制剂的体内作用制剂和分类（重点）
识记：靶向制剂的分类：乳剂、脂质体、微球、纳米粒等被动靶向制剂
修饰的药物载体、前体药物和药物大分子复合物等主动靶向制剂
磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂等物理化学靶向制剂
（3）靶向制剂的结构及分类（一般）
理解：药物大分子共价结合物；颗粒型靶向载体系统；前药
（4）靶向制剂的优化（一般）
（5）靶向性评价（次重点）

第二十一章 经皮给药制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握TDDS的定义、特点、分类；掌握影响药物经皮吸收的因素
2. 熟悉常用的透皮吸收促进剂；熟悉皮肤的基本生理构造与吸收途径
3. 熟悉促进透皮吸收的新技术
4. 了解经皮给药贴剂设计与生产工艺；了解体内药物动力学评价方法
二、考核知识点与考核目标
（一） 概述（重点）
识记：TDDS定义、特点
（2）药物经皮吸收（重点）
识记：皮肤的基本生理构造与吸收途径
理解：影响药物透皮吸收的生理因素、剂型因素
识记：常用的经皮吸收促进剂
理解：离子导入技术、超声波技术、微针等促进透吸收的新技术
（3）经皮给药贴剂设计与生产工艺（一般）
识记：经皮给药贴剂的种类；经皮给药贴剂的辅助材料
理解：经皮给药贴剂的生产工艺；体内药物动力学评价方法
（4） 经皮给药贴剂的质量控制（一般）
识记：经皮给药贴剂的质量控制

第二十二章 生物技术药物制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握生物技术药物制剂的概念、结构特点、理化性质、稳定性
2. 熟悉蛋白质类药物制剂的工艺及稳定化方法
3. 熟悉蛋白类药物新型注射给药系统及非注射新型给药系统
4. 了解寡核苷酸及基因类药物制剂：了解细胞治疗和组织工程应用中的制剂研究
二、考核知识点与考核目标
（一） 概述（重点）
识记：生物技术、生物技术药物的概念；
理解：生物技术药物的特点与挑战
（二）蛋白和多肽类药物制剂（次重点）
识记：蛋白和多肽类药物的结构和理化性质
理解：蛋白类药物的物理、化学稳定性
识记：多肽和蛋白类药物的注射制剂处方设计研究及稳定化方法
理解：蛋白和多肽类药物的长效、缓释制剂；蛋白和多肽类药物的非注射给药制剂
（三）寡核苷酸及基因类药物制剂（一般）
（四）细胞治疗和组织工程应用中的制剂研究（一般）
（一）填空题
乳剂在放置过程中出现分散相液滴集中上浮或下沉，但振摇后还可以恢复成乳剂状态的现象，称为 ；如分散相液滴合并进而分成油水两层的现象称为乳剂的 。
（二）单项选择题
下列栓剂置换价的定义中，正确的是（ ）
A.是同体积不同基质的重量之比 B.是主药的重量与基质的重量之比
C.是主药的重量与同体积基质的重量之比 D.是主药的体积与基质的体积之比
（三）多项选择题
影响药物制剂稳定性的外界因素有（ ）
A.光 B.pH C.温度 D.空气 E.包装材料
（四）简答题
简述增溶剂、助溶剂和潜溶剂的特点。
（五）论述题
举例说明常用的药物物理灭菌方法。

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