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高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药事管理学 （2018年11月版） 课程代码：0747
高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药事管理学 课程代码：0747

第八章 医疗机构药事管理
一、学习目的与要求
熟悉医疗机构药事管理的概况及主要药事部门，掌握处方与调剂管理、制剂管理、医疗机构药品管理、药物临床应用管理等具体内容。
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
识记：医疗机构药事的概念。
理解：医疗机构药事的内容。
（二）医疗机构药事组织与人员管理（次重点）
识记：医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的组成。
理解：医疗机构药学技术人员管理。
（三）调剂与处方管理（重点）
识记：调剂的概念、流程和步骤，处方的概念与意义。
理解：药品调剂的要求，调剂工作的组织及其工作方法，处方的格式，处方管理的内容，临床静脉用药集中调配的管理
应用：处方审查，准确无误地调配处方与发药
（四）医疗机构药品供应管理（一般）
识记：医疗机构药品购进。
理解：医疗机构药品验收；医疗机构药品分类储存；在库药品的保管。
应用：药品在库检查。
（四）医疗机构制剂管理（重点）
识记：医疗机构制剂许可制度；医疗机构制剂品种审批制度。
理解：医疗机构配制制剂检验与使用。
（六）临床药学与药物临床应用管理（一般）
识记：合理用药的定义，药学保健的定义
理解：抗菌药物临床应用管理。

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第九章 药品上市后安全管理
一、学习目的与要求
掌握药品不良反应监测与报告的相关规定，熟悉药品召回管理的相关规定，了解我国药品上市后监测、药品再评价、药品质量公告等内容。
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
识记：药品风险与药品风险管理的概念。
理解：我国药品上市后风险管理制度。
（二）药品不良反应报告和监测制度（重点）
识记：药品不良反应的相关定义；
理解：我国药品不良反应报告与监测制度的主要内容。
应用：药品不良反应报告与监测的实施
（三）药品召回管理（次重点）
识记：药品召回的定义、等级与分类。
理解：药品召回管理的主要规定。
（四）其他药品上市后监督管理制度（一般）
理解：药品质量公告制度的主要规定；药品安全“黑名单”管理制度。

第十章 特殊管理的药品
一、学习目的与要求
熟知特殊管理的药品种类及其管理有关规定。
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
识记：特殊管理的药品种类，药物依赖性。
（二）麻醉药品和精神药品的管理（重点）
识记：麻醉药品和精神药品的概念、分类及主要品种，麻醉药品和精神药品专用标志。
理解：麻醉药品和精神药品的管理体制、生产管理、经营管理、使用管理。
（三）医疗用毒性药品和放射性药品的管理（次重点）
识记：医疗用毒性药品的概念及主要品种，毒性药品的标志；放射性药品的概念及主要品种，放射性药品的标志。
理解：毒性药品的生产管理、经营和使用管理
（四）其他特殊管理的药品（一般）
理解：疫苗管理的有关规定。

第十一章 中药管理
一、学习目的与要求
了解中药的概念及类型，熟知中药现代化、中药品种保护、野生药材资源保护、GAP及《中华人民共和国中医药法》等内容。
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
识记：中药的概念
理解：中药现代化
（二）中药管理立法（次重点）
识记：中药管理法律体系的构成。
理解：《中华人民共和国中医药法》中有关中药管理的规定。
（三）野生药材资源管理（次重点）
识记：野生药材资源保护的原则，野生药材物种的采猎、经营及出口管理
理解：野生药材物种的分级及主要品种
（四）中药品种保护（重点）
识记：中药品种保护条例的适用范围与监督管理部门
理解：中药保护品种的等级划分、申请程序与保护措施
（五）中药材和中药饮片管理（一般）
理解：中药材管理的规定；中药饮片管理规定。

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