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高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：生物制药设备及车间工艺设计 （2010年2月修订版） 课程代码：3282
高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：生物制药设备及车间工艺设计 课程代码：3282
8、本课程共４学分，建议助学72学时，课时分配如下：
章　次
内　容
学　时
一
绪论
１
二
药品包装机常用装置
4
三
药品包装与通用包装机械
８
四
制剂设备常用机构
５
五
制剂设备常用控制元件
４
六
制剂设备常用工程材料
４
七
注射剂生产设备
８
八
液体制剂生产设备
２
九
固体制剂生产设备
２
十
软膏剂和软胶囊剂生产设备
4
十一
中药制剂生产设备
10
十二
通用、空调与空气净化
10
十三
制剂车间工艺设计
10

共计
72

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五、关于命题考试若干规定
１、本大纲各章所列考核内容和目标均为考试内容，试题覆盖到章，试题内容不超纲，适当突出重点。
２、试卷考题比例为：识记（２０％）、理解（３５％）、应用（４５％）。
３、试卷中考题难易程序比例为：一般（２０％）、较易（３０％）、较难（３０％）、难（２０％）。
４、试卷中各类考核点比例为：重点（６５％）、次重点（２５％）、一般（１０％）。
５、试卷题型为：填空题、名词解释、单项选择题、多项选择题、判断说明题、简答题、问答题等。
６、考试采用闭卷笔试，考试时间１５０分钟，采用百分制评分，６０分及格。

六、题型示例
（一）填空题
药品包装机常用输送器中有　　　　、　　　　、　　　　、　　　　。
（二）名词解释
ＧＭＰ认证 铰链四杆机构
（三）单项选择题
低碳钢中的强度指标为（　　　　　）
Ａ、屈服极限　　Ｂ、延伸率　　Ｃ、弹性极限　　Ｄ、冲击韧性
（四）多项选择题
采用醇提取中药有效成份时用间歇式方法进行，其主要有
Ａ、热回流法　 Ｂ、高温（沸点以上）法　 Ｃ、温浸法
Ｄ、冷浸法（常温） Ｅ、低温法（０℃以下）
（五）判断说明题（判断正误，并简要说明）
气流组织是指导气体流动中各种不同气体组份按一定比例混合形成气体的结构。
（六）简答题
水针剂（安瓿）生产中所需要哪几种设备，每个设备有何作用。
（七）问答题
《药品生产质量管理规范》对生产品种特殊规定有哪几条？它们分别是何具体内容？

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