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高等教育自学考试课程考试大纲
课程名称：药事管理学(二) （2018年2月版） 课程代码：1231
高等教育自学考试课程考试大纲

课程名称：药事管理学(二) 课程代码：1231

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四、对社会助学的要求
1、应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。
2、应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。
3、辅导时，应以考试大纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。
4、辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡”认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通”的方法。
5、辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。
6、注意对应考者能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。
7、要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事，在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。
8、助学学时：本课程共3学分，建议总课时54学时，其中助学课时分配如下：
章 次
内 容
学 时
第一章
绪论
2
第二章
药品及药品管理制度管理
6
第三章
药事组织
2
第四章
药学技术人员管理
2
第五章
药品管理立法
10
第六章
药品注册管理
4
第七章
药品上市后再评价与监测管理
2
第八章
特殊管理药品的管理
4
第九章
中药管理
2
第十章
药品知识产权保护
2
第十一章
药品信息管理
2
第十二章
药品生产监督管理
4
第十三章
药品经营监督管理
6
第十四章
医疗机构药事管理
6
合 计
54

五、关于命题考试的若干规定
(包括能力层次比例、难易度比例、内容程度比例、题型、考试方法和考试时间等)
1、本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到章，适当突出重点。
2、试卷中对不同能力层次的试题比例大致是：”识记”为30%、”理解”为50％、”应用”为20％。
3、试题难易程度应合理：易、较易、较难、难比例为2：3：3：2。
4、每份试卷中，各类考核点所占比例约为：重点占65%，次重点占25%，一般占10%。
5、试题类型一般分为：单项选择题、多项选择题、填空题、判断改正题、名词解释题、简答题、论述题。
6、考试采用闭卷笔试，考试时间150分钟，采用百分制评分，60分合格。

六、题型示例（样题）
1．单项选择题
（1）按照《药品管理法的规定》，被污染的药品应（ ）
A、按假药论处 B、按劣药论处 C、必须进行检验 D、应撤销药品批准文号
2．多项选择题
（1）申请专利的原则包括（ ）
A、先申请原则 B、优先权原则 C、书面申请原则
D、单一性原则 E、科学性原则
3．填空题
（1）麻醉药品处方用纸的颜色为 。
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