一、填空题(本大题共12小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.目前公认的全面控制药品质量的法规有______、______、______、______。
2.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了______。
3.巴比妥类药物结构中含有______结构。与碱溶液共沸而水解产生______,可使红色石蕊试纸变______。
4.两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定,第一步为______,第二步为______。
5.紫外分光光度计吸收度的准确度用______检定。
6.肾上腺素中的特殊杂质是______。
7.______法可选择性地用于未被氧化的吩噻类药物的测定。
8.具有共轭多烯侧链的药物为维生素______。
9.硅胶G是指______。
10.青霉素和头孢菌素都具有旋光性,因为青霉素分子中含有______个手性碳原子,头孢菌素分子含有______个手性碳原子。
11.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的______。
12.国务院药品监督管理部门颁布的______和______为国家药品标准。
二、单项选择题(本大题共29小题,每小题1分,共29分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.药物的干燥失重测定法中的热重分析是( )
A.TGA表示 B.DTA表示
C.TLC表示 D.DSC表示
2.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( )
A.严封 B.熔封
C.密封 D.密闭
3.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标是( )
A.溶解度 B.物理常数
C.外观 D.A+B
4.钾盐焰色反应的颜色为( )
A.紫色 B.蓝色
C.砖红色 D.鲜黄色
5.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )
A.1ml B.2ml
C.依限量大小决定 D.依样品取量及限量计算决定
6.中国药典规定的一般杂质检查中包括的项目为( )
A.酸度检查 B.含量均匀度检查
C.重金属检查 D.溶出度检查
7.炽灼残渣检查时,炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为( )
A.灰分 B.残渣
C.硫酸灰分 D.炽灼灰分
8.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入何物可将Br2或I2还原成离子( )
A.硫酸肼 B.过氧化氢
C.硫代硫酸钠 D.硫酸氢钠
9.三叔丁醇的含量测定是含卤素药物测定卤素的代表性方法,这种方法是( )
A.酸水解法 B.碱水解法
C.碱氧化法 D.碱还原法
10.巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为( )
A.水-乙醚 B.水-乙腈
C.水-乙醇 D.水-丙酮
11.《药典》规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为( )
A.永停滴定法 B.外指示剂法
C.加结晶紫指示终点法 D.加酚酞指示终点法
12.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
A.防止供试品在水溶液中滴定时水解 B.防腐消毒
C.使供试品易于溶解 D.控制pH值
13.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )
A.紫外分光光度法 B.TLC法
C.GC法 D.双相滴定法
14.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是( )
A.使终点变色明显 B.使氨基游离
C.增加NO+的浓度 D.增强药物碱性
15.对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,正确的是( )
A.直接重氮化-耦合反应 B.直接重氮化反应
C.重铬酸钾氧化反应 D.水解后重氮化-耦合反应
16.药物地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显( )
A.红色荧光 B.橙色荧光
C.黄绿色荧光 D.淡蓝色荧光
17.异烟肼具有的性质和反应是( )
A.弱酸性 B.与茚三酮呈色反应
C.重氮化耦合反应 D.还原性
18.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是( )
A.硼酸 B.草酸
C.丙酮 D.酒石酸
19.硅钨酸重量法测定维生素B1的原理及操作要点是( )
A.在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量
B.在碱性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量
C.在酸性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量
D.在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,溶解,以标准液测定求算含量
20.对维生素E鉴别实验叙述正确的是( )
A.FeCl3-联吡啶反应中,Fe3+与联吡啶生成红色配离子
B.FeCl3-联吡啶反应中,Fe2+与联吡啶生成红色配离子
C.硝酸反应中维生素E水解后,又被氧化为生育酚而显橙红色
D.硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色
21.醋酸可的松属于何类甾体激素?( )
A.皮质激素 B.雄性激素
C.雌性激素 D.孕激素
22.四氮唑比色法中多采用何为溶剂?( )
A.95%乙醇 B.无醛乙醇
C.甲醛 D.甲苯
23.下列哪个药物最易发生4-差向异构化?( )
A.金霉素 B.土霉素
C.庆大霉素 D.多西环素(强力霉素)
24.《中国药典》规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查( )
A.水分 B.崩解时限
C.重量差异 D.溶解度
25.注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为( )
A.亚硫酸钠 B.焦亚硫酸钠
C.硫代硫酸钠 D.连四硫酸钠
26.我国解放后第一版药典出版于( )
A.1951年 B.1950年
C.1952年 D.1953年
27.红外压片时,盐酸盐药物宜用哪项压片?( )
A.KBr B.KI
C.KCl D.NaBr
28.可用异烟肼比色法测定含量的药物是( )
A.醋酸地塞米松 B.雌二醇
C.庆大霉素 D.头孢氨苄
29.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了( )
A.控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度
B.严格重量差异的影响
C.严格含量测定的可信度
D.避免制剂工艺的影响
三、名词解释(本大题共4小题,每小题5分,共20分)
1.专属性
2.恒重
3.四氮唑比色法
4.三氯化锑(Car-Price)反应
四、简答题(本大题共5小题,共31分)
1.阿司匹林中的主要特殊杂质是什么?检查此杂质的原理是什么?(6分)
2.简述还原反应鉴别异烟肼的原理。(6分)
3.如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥和含硫巴比妥?(6分)
4.β-内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法,是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的?(8分)
5.制订药品质量标准的原则是什么?(5分)
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