一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.一般注射液的pH值应为( )
A.3-8 B.3-10
C.4-9 D.5-10
2.药筛筛孔目数习惯上是指( )
A.每厘米长度上筛孔数目 B.每平方厘米面积上筛孔数目
C.每英寸长度上筛孔数目 D.每市寸长度上筛孔数目
3.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同?( )
A.有一定的pH值 B.无热原
C.无菌 D.有渗透压要求
4.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少?( )
A.70% B.75%
C.80% D.85%
5.下列有关浸出方法的叙述,哪条是错误的?( )
A.渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出
B.浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出
C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D.欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一
6.下列物质中,对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是( )
A.对羟基苯甲酸乙酯 B.苯甲酸钠
C.苯扎溴铵 D.山梨酸
7.热原的主要成分是( )
A.异性蛋白 B.胆固醇
C.脂多糖 D.生物激素
8.根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )
A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒的粒度
C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粉碎度
9.已知Span-80的HLB值是4.3,Tween-80的HLB值是15,两者等量混合后的HLB值为 ( )
A.9.65 B.19.3
C.4.3 D.15
10.制备可溶性颗粒剂时,最常用的提取分离方法是( )
A.醇提水沉法 B.水提醇沉法
C.石硫醇法 D.低浓度醇渗漉法
11.脂质体所用的囊膜材料是( )
A.磷脂—明胶 B.明胶—胆固醇
C.胆固醇—海藻酸 D.胆固醇—磷脂
12.药物均匀分散或溶解在疏水或亲水的聚合物骨架中,然后分剂量成固定面积大小及一定厚度的药膜,与压敏胶层、背衬层及防粘层复合而得的经皮吸收制剂是( )
A.膜控释型 B.粘胶分散型
C.骨架扩散型 D.微贮库型
13.下面不是缓释、控释制剂特点的是( )
A.对半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,提高病人服药的顺应性
B.使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
C.可以减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效
D.当药物在疾病状态的体内动力学特性有所改变时,可以灵活调节给药方案
14.关于缓释制剂特点的论述中,错误的是( )
A.处方组成中一般只有缓释药物 B.可减少给药次数
C.可使血药浓度保持平稳 D.不适宜生物半衰期很短的药物
15.片剂受到振动或经放置后,顶部脱落一层的现象称为( )
A.松片 B.裂片
C.粘冲 D.崩解时间超限
16.现将剂量为0.1克毒性药物的散剂制成10倍散,需加入的赋形剂的量是( )
A.0.1克 B.0.9克
C.1克 D.无法确定
17.以下哪一项不是药典中记载的内容?( )
A.质量标准 B.制备方法
C.炮制 D.功能与主治
18.能滤过除菌的是( )
A.砂滤棒 B.G4垂熔玻璃滤器
C.0.65μm微孔滤膜 D.超滤
19.不属于乳剂不稳定现象的是( )
A.分层 B.絮凝
C.转相 D.分解
20.用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是( )
A.膨胀作用 B.毛细管作用
C.湿润作用 D.产气作用
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
21.下列关于乳剂的描述哪些是正确的?( )
A.静脉注射用乳剂为o/w型乳剂,多用磷脂为乳化剂
B.油相与水相混合分散时形成乳剂的类型取决于乳化剂的种类而与相体积比无关
C.乳化剂在乳滴周围定向排列形成乳化膜,乳化膜的牢固程度与乳剂的稳定密切相关
D.乳剂的分层为可逆过程,分层速度与相体积比成反比。乳剂絮凝亦是可逆过程,但该现象是乳剂破坏的前奏
E.乳剂中常加入辅助乳化剂,其主要作用是提高乳剂的粘度和增强乳化膜的强度,本身乳化能力很弱或无乳化能力
22.下面关于片剂的描述哪些是正确的?( )
A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加法快
B.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性
C.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂
D.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉
E.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高
23.延缓药物水解的方法包括( )
A.调节pH B.升高温度
C.改变溶剂 D.制成干燥固体制剂
E.控制微量金属离子
24.滴丸的特点有( )
A.为速效剂型 B.生物利用度高
C.药物在基质中分散均匀 D.设备简单,生产周期长,成本高
E.剂量准确
25.压片过程中产生松片的原因有( )
A.物料细粉太多 B.物料太干
C.压力太小 D.压片机车速太慢
E.物料中含挥发油、脂肪油等成分过多
三、填空题(本大题共4小题,每空1分,共10分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
26.散剂的制备一般应通过粉碎、_________、_________、_________、质量检查、包装等工序。
27.堆密度亦称_________密度,重质粉末其堆密度_________,轻质粉末其堆密度_________。
28.药物透皮吸收的途径有_________、_________,其中_________是主要吸收途径。
29.硬胶囊剂的崩解时限为_________分钟,软胶囊的崩解时限为60分钟。
四、简答题(本大题共3小题,每小题6分,共18分)
30.简述复凝聚法制备微囊的原理。
31.简述片剂制备工艺。
32.输液存在的问题。
五、处方分析题(本大题共3小题,共22分)
33.写出下列各成份的作用,并写出制备工艺。(10分)
复方磺胺甲基异恶唑片(复方新诺明片)
处方 用量 作用
磺胺甲基异恶唑(SMZ) 400g
三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g
淀粉 40g
10%淀粉浆 24g
干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右)
制成1000片(每片含SMZ0.4g)
34.写出下列各成份的作用(6分)
处方 用量 作用
地塞米松 10g
单硬脂酸甘油酯 70g
硬脂酸钠 112.5g
甘油 85g
白凡士林 85g
十二烷基硫酸钠 10g
尼泊金乙酯 1g
蒸馏水 加至1000g
35.写出下列各成份的作用(6分)
盐酸普鲁卡因注射液
处方 用量 作用
盐酸普鲁卡因 20.0g
氯化钠 4.0g
0.1mol/L盐酸 适量
注射用水 加到1000ml
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