一、填空题(本大题共11小题,每空1分,共15分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.______是不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
2.《中国药典》1995年版规定注射剂的热原检查采用______法。
3.研究制剂生产技术及相关理论的科学称为______。
4.表面活性剂是指______。
5.在进行药物的制剂设计时,应充分考虑理化性质的影响,其中最重要的是______和______。
6.蛋白质类药物制剂研制的关键是______。
7.西药复方制剂、中西药复方制剂为______类新药。
8.申报新制剂的四个主要内容是处方和制备工艺、______、溶出度试验和______。
9.原水处理的方法有______与电渗析法及______。
10.缓释制剂释药速度服从______级速率;控释制剂释药速度服从______级速率。
11.热原是一种内毒素,是由______、脂多糖和蛋白质所组成。
二、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.下面关于药剂学概念的表述,正确的是( )
A.研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理使用的综合性技术科学
B.研究药物制剂的处方设计、制备工艺和合理使用的综合性技术科学
C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和使用的技术科学
D.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理使用的综合性技术科学
2.处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水加至1000ml,制成复方碘化钾溶液。碘化钾的作用是( )
A.助溶作用 B.补钾作用
C.抗氧作用 D.增溶作用
3.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( )
A.注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌 B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服药物的病人 D.疗效确切可靠,起效迅速
4.注射用水可采取哪种方法制备( )
A.离子交换法 B.蒸馏法
C.反渗透法 D.电渗析法
5.下列各种药物中哪个不能发生水解反应( )
A.盐酸普鲁卡因 B.乙酰水杨酸
C.青霉素和头孢菌素等 D.维生素C
6.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( )
A.抛射剂 B.防腐剂
C.潜溶剂 D.消泡剂
7.能形成W/O型乳剂的乳化剂是( )
A.氢氧化镁 B.吐温80
C.脂肪酸山梨坦 D.阿拉伯胶
8.渗透泵型片剂控释的基本原理是( )
A.减少溶出
B.减慢扩散
C.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出
D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出
9.下列关于注射用水的叙述,错误的是( )
A.为纯水经蒸馏所得的水
B.为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水
C.为经过灭菌处理的蒸馏水
D.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用
10.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( )
A.免除微生物污染 B.防止水解
C.防止氧化分解 D.携带方便
11.能用于液体药剂防腐剂的是( )
A.甘露醇 B.聚乙二醇
C.山梨酸 D.甲基纤维素
12.下述制剂不得添加抑菌剂的是( )
A.栓剂 B.软膏剂
C.用于眼外伤的滴眼剂 D.凝胶剂
13.在片剂制备中颗粒大小不均匀可能产生的问题是( )
A.裂片 B.粘冲
C.片重差异超限 D.崩解迟缓
14.注射液pH值一般控制为( )
A.4.0-9.0 B.3.0-10.0
C.6.0-9.5 D.3.5-8.0
15.下列有关除去热原方法的叙述错误的是( )
A.250℃30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
B.重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C.在浓配液中加入0.05%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原
D.0.22μm微孔滤膜能除去热原
16.脂质体的制备方法不包括( )
A.注入法 B.薄膜分散法
C.复凝聚法 D.冷冻干燥法
17.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料( )
A.乙烯-醋酸乙烯共聚物 B.压敏胶
C.复合铝箔膜 D.塑料薄膜
18.TDDS代表( )
A.药物释放系统 B.透皮给药系统
C.多剂量给药系统 D.控释制剂
19.影响药物稳定性的环境因素不包括( )
A.温度 B.pH值
C.光线 D.空气中的氧气
20.液体制剂特点的正确表述是( )
A.不能用于皮肤、粘膜和人体腔道
B.药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速
C.药物分散度大,不易引起化学降解
D.液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人
三、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.可用作透皮吸收促进剂的有( )
A.液体石蜡 B.二甲基亚砜
C.硬脂酸 D.山梨酸
E.月桂氮卓酮
2.环糊精包合物在药剂学中常用于( )
A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化
C.提高药物稳定性 D.制备靶向制剂
E.调节释药速度
3.影响片剂成型的因素有( )
A.原辅料的性质 B.颗粒色泽
C.压片机冲的多少 D.粘合剂
E.水分
4.我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级?( )
A.100级 B.1000级
C.1万级 D.10万级
E.>10万级
5.浸出过程浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,免于分离浸液和药渣的浸出方法或浸出工艺是( )
A.煎煮法 B.多极浸出工艺
C.连续逆流浸出工艺 D.渗漉法
E.浸渍法
四、简答题(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
1.增加药物溶解度的方法有哪些?
2.简述靶向制剂的概念,并试述从方法上靶向制剂可分为哪几类。
3.简述液体制剂的质量要求。
五、处方分析题(本大题共2小题,共20分)
1.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。(7分)
处方 用量 作用
磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g
三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g
淀粉 40g
10%淀粉浆 24g
干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右)
制成1000片
制备过程:
2.写出复方乙酰水杨酸片中各物质的作用,并简要说明其制备过程。(13分)
处方 用量 作用
乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆(15%~17%) 85g
滑石粉 25g(5%)
轻质液体石蜡 2.5g
酒石酸 2.7g
制成1000片
制备过程:
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