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警惕!医疗机构这 10 种诊疗活动不备案,可能会被处罚!(医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动)

小条 2024-10-23

38d046fb4e8541e4b2b38ca23749d43b~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1730257462&x-signature=7g6LFFMNb4%2FCV8Rf7ZOvKvrTrmo%3D我们来整理一下医疗机构常见的10种“挂号”情况,一起学*一下。

5fa3c7d403e44b02b32d6b62228c9676~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1730257462&x-signature=O%2BphcAkoRGJMJ9Z6NEFRhqv5qpQ%3D 来源:郑州疾控观察

编辑:灵气

封面来源:豆宝AI

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大多数人都知道,个人或组织必须“注册”才能开设诊所。不按照规定登记、执业的,将受到严厉的行政处罚。但不少人认为,为了保证医疗质量和医疗安全,开展专门医疗技术和经营活动的医疗机构也必须按照卫生法律、法规、规章和规范性文件的要求进行注册登记。没有明确。获得这些注册需要一定的条件。虽然通报不如审批严格,但如果医疗机构违反“备案”事项,仍会受到相应的行政处罚。

该医院因未经登记组织义诊而被罚款。四川泸州一家骨科医院向社区免费提供医疗服务,但现场医院工作人员未能出示义诊挂号证,卫生局最终作出罚款的行政处罚。

医院病原微生物实验室因未备案被处罚2020年6月2日,卫生监督员到郑州高新区医院进行传染病执法检查。该院检验科病原微生物实验室未备案,最终对该院给予警告、罚款的行政处罚。

01预防接种以外的预防接种登记

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02一、二等实验室“报到”

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为加强病原微生物实验室生物安全管理,保护实验室人员和公众健康,《病原微生物实验室生物安全管理条例》号文件第二十五条规定新建、改建或者扩建的,必须向所在地主管部门报告。经市级人民政府卫生部门或者兽医部门注册。病原微生物实验室的设立必须符合国家生物安全标准和要求,一级、二级实验室不得从事高致病性微生物的实验活动。

03体检项目目录,外地健康检查“备案”

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开展健康检查的医疗机构必须向批准号为《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门(登记机关)申请登记。根据《健康体检管理暂行规定》号规定,开展体检的医疗机构必须按照卫生部制定的《健康体检基本项目目录》号规定,自行制定《健康体检项目目录》号,并要求没有床位的医疗机构进行注册登记作为注册机构必须报告。在外地进行健康检查的医疗机构还必须通报其注册机构的上级卫生行政部门。外地体检前的工作日。

04抗生素供应目录“纳入”

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为加强抗菌药物管理,第十六条规定,医疗机构必须按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理清单编制本单位抗菌药物供应清单,并核发第《抗菌药物临床应用管理办法》号。向卫生和行政部门提交材料。医疗机构抗菌药品供应目录列出了采购的抗菌药品的种类和规格。医疗机构不得采购未经注册的抗菌药物品种、规格。

05临床研究记录

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医疗机构开展临床研究或者干细胞临床研究,经批准立项后,必须遵守本办法第十五条(含繁体)的规定。《医疗机构执业许可证》(30天内)申请临床研究项目时第十五条规定,机构实施干细胞临床研究项目前,必须向国家卫生健康委员会和卫生健康专员提交申请材料。提交给理事会。国家卫生行政部门配合药品监管部门审查后,国家药品监督管理局将产品报监管部门。

06医疗美容项目报名

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医疗美容机构须向卫生行政部门注册并取得《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》后方可开展经营活动。根据《医疗机构执业许可证》第十条规定,医疗美容机构、医疗美容科室开展医疗美容业务,必须经注册机构指定的专业协会批准,并向注册机构提出申请。其中,美容外科项目64个(一级项目36个,二级项目19个,三级项目4个,四级项目5个),美容皮肤科项目2个,四级项目5个。中医美容。医疗美容服务引入了主治医师负责制,医疗美容项目必须在主治医师负责或指导下进行。

07限制医疗技术“注册”

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实施国家或省卫生行政部门规定限制性医疗技术的医疗机构,必须按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》号规定及相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的方可实施。首次申请临床的,应当自临床申请之日起15个工作日内向核发第《医疗机构执业许可证》号的卫生行政部门提出。

目前,《医疗美容服务管理办法》项下需要申请的限制技术目录中有12项,《医疗技术临床应用管理办法》项下的限制技术目录中有67项。医疗机构应当将限制技术清单、手术分级管理清单、限制技术临床应用情况纳入医疗机构业务公开范围,主动向社会公开,接受社会监督。

08劳动健康检查和职业病诊断“记录”

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开展职业健康检查、诊断的医疗卫生机构必须经省级卫生行政部门注册。《医疗机构执业许可证》第四条规定,医疗卫生机构进行职业健康检查时,必须自检查之日起15个工作日内将记录报送国家卫生行政部门。具体通报办法由国家卫生行政部门根据本办法制定并向社会公布。

《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)的通知》第七条规定,医疗卫生机构开展职业病诊断服务时,必须自从事工作之日起15个工作日内向国家卫生行政部门登记。

09义诊活动“报名”

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提供免费医疗的医疗机构必须根据其活动所在地,向地级以上卫生行政部门登记。根据《河南省卫生健康委关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知》第二项要求,县级以上卫生行政部门负责义诊活动的申请、审核和监督管理。义诊组织部门原则上组织本地区医务人员在本地区举办义诊,并在义诊开始前15至30天向当地地级以上卫生行政部门提出请求您需要注册。在县(区)、市(地区)(国家、省)、省(自治区、市)组织义诊时,组织单位为相应的县(区)、市(地、省)、省。必须报告。 (自治区)在义诊开展前15至30天向卫生行政部门申请义诊地点(直辖市)。《职业健康检查管理办法》 地方各级卫生行政部门将免费医疗活动登记作为重要内容,纳入各级政务服务平台统一建设和管理,并开通“免费医疗记录” 》专栏。需要。活动”,以便能够在线上传注册材料。

10“太阳贴”处方药及穴位选择“注册”

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根据《职业病诊断与鉴定管理办法》的第三项要求,“三伏贴”的处方用药和穴位选择必须由具有相当于或高于主治医师专业技术资格的中药师开具,具有丰富的临床经验和禁忌症,还有相关的中药。需要明确注意事项且医疗机构没有伦理委员会的,须经医疗机构伦理委员会审议后报上级卫生管理部门或中医管理部门备案。批准注册的卫生管理部门或者中医药管理部门应当组织有关专家讨论、审议并同意。

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//本文来源:郑州疾控观察

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