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医药版“芯片法案”出炉,CRO为何跌落“神坛”?

小条 2024-10-30

历史总是重演,繁荣总是以衰落告终。

2022 年9 月12 日,美国总统签署了一项鼓励美国生物技术和生物制造项目的行政命令。该计划的要点是: 美国希望该计划能够确保所有在美国发明的产品都能得到制造。生物技术和生物制造正在充分利用制造日常生活中使用的几乎所有物品的潜力,从药品到燃料再到塑料,使美国的创新成为经济和社会的成功将继续指导您。

该计划被解读为《芯片法案》的草案,旨在遏制中国在医疗和生物领域的发展,而此消息一公布,CRO举措就引起了两个市场的下跌。

事实上,从2022年开始,CRO概念正呈现衰落,跌落“神坛”。那么CRO仍然是一项值得投资吗?

什么是CRO?

医药行业具有研发周期长、技术含量高、安全要求高、风险高的特点。随着竞争的加剧以及医药行业本身变得更加复杂和技术化,传统医药研发公司必须承受更长的付款周期和运营压力。随着传染病的日益严重,新药的研发成本越来越高,药品的外包和分工体系应运而生,以实现更低的成本、更高的效率、更短的研发周期。

20 世纪70 年代,北卡罗来纳大学生物统计学教授丹尼斯·吉林斯(Dennis Gillings) 受Hoechst(现为赛诺菲安万特)聘用,负责分析新型糖尿病药物的临床试验数据,开创了医药外包的先河。

随后的几十年里,医药外包服务从纯粹的科研转向生产,从承包转向定制,协作方式从简单的一次性交易转向风险和利益共享。但本质上还是遵循分工的基本原则,让专业的人做专业的事。

02718e5e68574c25be2df53ef8b1a966~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1730860290&x-signature=KC5Mgnm9OUVxWcQJzA6re8etY%2B8%3D目前,医药外包服务业(CXO)分为CRO(合同研究组织、合同研究组织)、CMO(合同制造组织、合同制造组织)、CDMO(合同开发制造组织、合同定制制造) 。 我是。下设CSO(Contract Sales Organization,合同销售组织)等子部门,办理药品研发、制造、销售三大业务。

fe2adc6ff0af4f12bf242fbcd9d07ea1~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1730860290&x-signature=iOGzRFH%2B10UroeXeQlNl3qbwbrE%3D 其中,CRO最受市场关注,因为其含金量最高、门槛最高、利润最丰厚、有潜力打造超级巨头公司。由于其技术含量高,因此具有最高的弹性,在顺风中表现出最佳的性能。

春风已至,CRO成为资本宠儿。

中国CRO这几年的发展主要受益于四个方面。

首先是本土制药企业的崛起。 CRO 存在知识产权问题和进入壁垒。目前,CRO服务主要由西方制药公司提供,这对中国初创企业来说是不利的。但随着中国产业的发展,国内药企越来越重视研发,对CRO的需求不断增加。

二是消费升级。 CRO主要服务于创新药企业,他们对创新药的消费能力随着收入的增加而增加。 2010年以来,中国人民收入水平显着提高,创新药物消费大幅增长,刺激了创新药企业的成长。 发展和成长。

三是行业标准化/国际化。过去,中国CRO行业造假猖獗,各大标准化公司缺乏价格竞争力。 2015年,毕井泉出任国家食品药品监督管理局局长,大规模的医药供给侧改革拉开帷幕。药品审批标准开始向国际标准靠拢,中国CRO行业已从拥挤领域走向领先地位。

第四,CRO 在全球范围内呈爆炸式增长。细心的朋友会注意到,国外CRO公司的股价也开始快速上涨,中国CRO也不例外。

因此,中国CRO公司在过去几年中经历了快速增长,主要有两个驱动力:产业规模扩张和产业集中度提高。虽然在资本市场表现相对缓慢,但在2019年左右彻底爆发,成为医药领域最强的细分行业。

据Wind数据显示,截至9月13日,CRO指数近五年累计上涨204.67%,而800医疗健康(CSI医药)同期仅上涨32.69%。虽然增幅超过4倍,但800家医疗健康企业数量仅为1.36倍。五年来,CRO已成为医药行业的明星。

3e39265a8fc349509760948122e4d8c0~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1730860290&x-signature=w1R3IKbWmaHfWX7aPjJvckqK5Pg%3D 然而,2022年之后,CRO并没有像2020年和2021年那样展现出结构性优势,有时也是医药板块下滑的原因。从2022年到9月13日,CRO指数下跌了28.75%,跑赢了大多数医药指数甚至大盘指数(见下图)。

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CRO 依赖其他人“优先”销售其食品,需求下降的趋势短期内可能难以逆转。

一般来说,股价下跌的原因很简单,就是估值过高或者行业进入盈利低增长期。这两个方面都是可能的。

从估值角度来看,2021年CRO行业估值增长超过100倍。这意味着当估值达到2021 年水平时,行业利润将平均增长至少3-5 倍。 CRO行业面临估值调整压力,估值普遍较高,必须靠业绩来满足。

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目前,国内主要CRO公司的业务来源主要在海外,海外需求下降和紧张的影响不容忽视。

以国内四大企业药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英为例,2021年年报中,其海外业务收入占比分别为74.67%、82.85%、52.82%、86.18%。国内半大型企业中,不乏国内业务占比较高的企业,如兆燕新药。

CRO的需求变化存在一定的滞后性。由于医药研发周期较长,一季度的减少一般不会导致全年研发计划失效。人只有在感到痛苦的时候才会放手。

所以,虽然CRO的机会可能不多,至少在今年,但从长远来看,随着医疗保健的复杂性和全球化程度不断提高,医疗保健分工将成为普遍趋势,这将对供应产生刺激方会给予。国内消费的日益成熟和人口老龄化将刺激需求面。

因此,虽然长期景气度较高,但短期消费无法改善,老龄化尚未严重,供给端受中美竞争影响,国际供应链受到一定扰乱,CRO将进入。休眠期。

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